它是指由位于欧洲经济区以外的制造商明确指定的自然人或法人。自然人或法人可以代表欧洲经济区以外的制造商执行相关欧盟指令和法律要求的特定任务。
西班牙是欧洲联盟(EU)的成员,属于欧洲经济区(EEA)。
CMC Medical Devices & Drugs SL是欧盟授权代表协会(E.A.A.R)的成员。它拥有专业的监管团队,并有资格作为欧盟以外制造商的授权代表。CMC与有关部门保持着密切的沟通与合作,可以按照官方的指示为厂家执行相应的任务。