如果您考虑在澳大利亚进口、制造或销售医疗器械和体外诊断(IVD)产品,法律要求您指定一名澳大利亚 TGA代理人 以启动相关流程。
CMC Medical Devices PTY LTD 作为您的 TGA代理人 和法规顾问,为您提供支持,确保符合TGA法规的技术要求以及上市后的合规性。