澳大利亚 | TGA 代理人

您在澳大利亚的授权代表

我们协助您的医疗器械进入澳大利亚市场,确保符合TGA法规。

如果您考虑在澳大利亚进口、制造或销售医疗器械和体外诊断(IVD)产品,法律要求您指定一名澳大利亚 TGA代理人 以启动相关流程。

CMC Medical Devices PTY LTD 作为您的 TGA代理人 和法规顾问,为您提供支持,确保符合TGA法规的技术要求以及上市后的合规性。

产品注册

TGA代理人服务包括在商业化之前向TGA申请将您的医疗器械和IVD在澳大利亚(ARTG)中进行注册。

澳大利亚FSC

CMC可以针对全球任何国家申请澳大利亚FSC(自由销售证书),包括每个国家特定的认证。