西班牙 | 欧盟授权代表

您在欧盟的授权代表

我们作为您在欧盟的授权代表,确保您的医疗器械符合所有欧洲法规,促进顺利有效的市场准入。

CMC DEVICES & DRUGS SL作为CMC MEDICAL CONSULTING GROUP的总部,能为在欧盟没有注册办事处的制造商提供“授权代表”的服务,履行相关欧盟法律规定的具体义务。

CMC Medical Devices & Drugs S.L. 作为欧盟授权代表协会(EAAR)的成员,是一家符合欧盟法规且资质合格的欧盟授权代表公司,拥有广泛的全球客户基础。

我们还可以作为您在欧盟的医疗器械和/或体外诊断器械临床试验的法定代表人。

产品注册

我们的服务包括在将医疗器械和/或体外诊断产品投放市场之前向西班牙主管当局(AEMPS)进行注册。

一旦注册完成,制造商就可以将其产品出口到欧盟市场。