位于英国境外的制造商若要在英国销售其医疗产品,必须指定一名英国代理人,以协助制造商为英国脱欧后的医疗器械市场做好合规准备。
MHRA 根据医疗器械和体外诊断产品分类设立了不同的宽限期,所有设备均须在宽限期内重新注册。
CMC MEDICAL DEVICES LTD, 是位于英国伦敦的CMC Group的子公司。作为英国代理人协会成员,拥有专业的国际监管团队,有资格作为英国境外制造商的法人实体。它与当局保持密切的沟通和合作,可协助完成MHRA注册和UKCA认证,并按照官方指示执行制造商的任务。